Deflastrat S.L.

Conception de dispositifs médicaux

Solutions d'ingénieuries à des défis techniques

Production de produits sanitaires

Fondée en 2012

Avec la conviction fondamentale d’apporter des solutions pratiques d’ingénierie à l’exigeante industrie médicale.

Nous avons développé des produits et des procédés pour de grandes entreprises du secteur médical, qui nous continuent à nous faire confiance grâce à la garantie d’un travail de qualité.

Notre expérience nous permet de comprendre les exigences élevées du développement de dispositifs médicaux, tout en maintenant un équilibre avec les impératifs commerciaux de prix cible et de rentabilité grâce à une bonne gestion de projet.

Nos Services

Soluctions innovantes

Rédaction et gestion de la propriété intellectuelle

Avec des brevets propres et de tiers, Deflastrat possède une solide expérience en rédaction et en gestion de la propriété intellectuelle.

Révision et compilation de dossiers techniques

Deflastrat possède une solide expérience dans la préparation et la révision de dossiers de conformité CE.

Conception et réalisation de prototypes

Deflastrat offre des solutions d’ingénierie concrètes pour résoudre des problématiques de produits ou de procédés.

Fabrication

La réduction des marges bénéficiaires et la mondialisation poussent les entreprises à rechercher en permanence des économies et des améliorations de coûts.

Validation

Notre solide expérience en validation s’applique à toutes les phases du développement, de la conception à la fabrication

Gestion de projet

Pour coordonner et assurer le suivi des projets, Deflastrat s’appuie sur des techniques éprouvées de gestion de projet.

La compagnie

La conception d’instruments et de dispositifs médicaux ne se limite pas à un bon design, mais nécessite une compréhension complète de la gestion des risques et des voies réglementaires. Sans cette expertise, le développement des produits peut, dans le meilleur des cas, être retardé et, dans le pire, présenter des défauts.

Nous concevons et fabriquons des dispositifs médicaux de classe I, IIa et IIb, tant en tant que fabricant qu’en tant que prestataire pour des clients qui réalisent eux-mêmes le dossier technique et les rapports de gestion des risques nécessaires à l’enregistrement.

Nous travaillons selon les dernières normes et lignes directrices pour garantir que les développements puissent obtenir le marquage CE pour le marché mondial. En raison de la complexité et de la multidisciplinarité des projets, nous proposons un service de gestion de projet permettant de structurer l’information et de faciliter une communication efficace entre toutes les parties.

L’un des défis majeurs auxquels fait face l’industrie médicale aujourd’hui est de proposer des solutions rentables, notamment dans un marché mondial avec des systèmes de remboursement stricts. Ce défi s’accentue à mesure que les budgets de la santé se réduisent et que les autorités exigent un « bon rapport qualité-prix ».

Les dispositifs médicaux sont généralement complexes à fabriquer. Combinés à des contrôles rigoureux et à une réglementation stricte, cela peut réduire considérablement l’efficacité de production.

Deflastrat intervient à toutes les étapes du développement de procédés, depuis la définition des « preuves de concept » jusqu’à la mise en place des lignes de production.

Produits et Projets

Aladin®

Production et lancement commercial en France du tapis chirurgical Aladin.

Développée en collaboration avec Sumisan.

Dispositif médical de classe I

> Más información <

Cbag

Desarrollo de una bolsa y sus componentes para la morcelacíon eléctrica contenida.

Producto sanitario tipo IIa.

TriHeat

Desarrollo de una sábana calefactora desechable para evitar hipotermia durante las intervenciones quirúrgicas.

Producto sanitario tipo IIb.

FULCO®

Desarrollo de una funda para endoscopio. Proyecto en fase de prototipado con HealthLSR.

Producto sanitario tipo IIa.

CoverTable

Desarrollo, fabricación y producción de un cubrecamillas universal. Desarrollo en colaboración con Osakidetza de Tolosa. Producto sanitario.

Contacto

DEFLASTRAT S.L.U.

deflastrat@deflastrat.com

Calle Aienas 3, local 23

Polígono 27

20014 Donostia-San Sebastián

España

+943 26 57 36