Deflastrat S.L.

Diseño de dispositivos médicos

Soluciones de ingeniería para problemas desafiantes

Producción de productos sanitarios

Fundada en 2012

Con la convicción fundamental de brindar soluciones prácticas de ingeniería a la compleja industria médica.

Hemos desarrollado productos y procesos para grandes empresas médicas que han seguido regresando con la garantía de un trabajo de calidad.

Nuestra experiencia nos permite comprender las altas demandas que requiere el desarrollo de dispositivos médicos, en equilibro con las necesidades comerciales de precisa y rentabilidad a través de una buena gestión de proyectos.

Nuestros servicios

Soluciones innovadoras

Redacción y gestión de propiedad intelectual

Con patentes propias y por terceros, Deflastrat tiene una alta experiencia en redacción y gestión de propiedad intelectual.

Revisión y compilación de archivos técnicos

Deflastrat tiene alta experiencia en recopilación y revisión de Expedientes Técnicos CE.

Diseño y creación de prototipos

En Deflastrat nos enorgullecemos de ofrecer soluciones prácticas de ingeniería a problemas de productos o procesos

Fabricación

Los márgenes de beneficio más ajustados y la globalización han llevado a las empresas a un impulso continuo por el ahorro y la mejora de costes.

Validación

Nuestra amplia experiencia en validación se ha incluido en todos los aspectos del diseño y la fabricación.

Gestión de proyecto

Para coordinar y realizar un seguimiento del proyecto, Deflastrat emplea una serie de técnicas de gestión de proyectos.

La compañia

El diseño de instrumentos y dispositivos médicos no se trata sólo de un buen diseño, sino de una comprensión completa de la gestión de riesgos y las vías regulatorias. Sin este conocimiento, el desarrollo de los productos puede, en el mejor de los casos, retrasarse y, en el peor, ser defectuoso.

Estamos desarrollado y produciendo dispositivos médicos de Clase I, IIa y IIb como fabricante y también para clientes que producen el archivo técnico y los informes de gestión de riesgo necesarios para el registro.

Trabajamos con las últimas pautas y estándares para garantizar que los desarrollos puedan tener la marca CE para el mercado global. Debido a la naturaleza compleja y las muchas disciplinas involucradas, podemos proporcionar un servicio de Gestión de Proyecto donde toda la información se puede enfocar y comunicar de manera efectiva entre todas las partes.

Uno de los desafíos que enfrenta la industria médica en la actualidad es brindar soluciones rentables, especialmente dentro de un mercado global y sistemas de reembolso estrictos. Esto se volverá más desafiante a medida que se recortan los presupuestos de salud y las autoridades deseen ver una ‘relación calidad-precio’.

Los productos médicos son generalmente complejos de fabricar. Junto con rigurosos controles y regulaciones de calidad, esto puede reducir significativamente la eficiencia de fabricación.

Deflastrat ha trabajado en todas las etapas del desarrollo de procesos, desde la fijación de ‘pruebas de principio’ hasta la implementación de líneas de producción.

Productos y Proyectos

Aladin®

Producción y lanzamiento comercial en Francia de la alfombra quirúrgica Aladin.

Desarrollada conjuntamente con Sumisan.

Producto sanitario tipo I.

> Más información <

Cbag

Desarrollo de una bolsa y sus componentes para la morcelacíon eléctrica contenida.

Producto sanitario tipo IIa.

TriHeat

Desarrollo de una sábana calefactora desechable para evitar hipotermia durante las intervenciones quirúrgicas.

Producto sanitario tipo IIb.

Xsleeve

Desarrollo de una funda para endoscopio. Proyecto en fase de prototipado con HealthLSR.

Producto sanitario tipo IIa.

CoverTable

Desarrollo, fabricación y producción de un cubrecamillas universal. Desarrollo en colaboración con Osakidetza de Tolosa. Producto sanitario.

Contacto

DEFLASTRAT S.L.U.

Maxime Bureau

maxime.bureau@deflastrat.com

Calle Aienas 3, local 23

Polígono 27

20014 Donostia-San Sebastián

España

+34 636 14 73 24